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試劑備案結果公示
我院設備處于2025年09月18日組織相關部門對鯉城、東海院區相關科室所需試劑耗材進行論證、詢價，備案結果如下：
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注冊證產品名稱 |
生產企業 |
規格型號 |
注冊證號 |
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25-羥基維生素D檢測試劑盒(電化學發光法)Elecsys Vitamin D total III |
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH |
100測試、300測試 |
國械注進******076 |
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樣本稀釋液Diluent Universal |
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH |
36mL |
國械備******號 |
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陰道加德納菌（GV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
******有限公司 |
20人份/盒 |
國械注準******360 |
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染色體非整倍體和片段缺失檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法) |
華大生物科技(武漢)有限公司 |
96人份/盒 |
國械注準******384 |
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染色體非整倍體檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法) |
華大生物科技(武漢)有限公司 |
96人份/盒-B |
國械注準******423 |
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FMR1基因CGG重復數檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法) |
******有限公司 |
24人份/盒 |
國械注準******363 |
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染色體（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒（熒光PCR毛細管電泳法） |
******有限公司 |
50人份/盒 |
國械注準******318 |
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乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） |
******有限公司 |
大包裝,48人份/盒 |
國械注準******142 |
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乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
******有限公司 |
24/48T |
國械注準******141 |
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A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒(免疫層析法) |
******有限公司 |
20人份/盒 |
國械注準******695 |
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狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法） |
******有限公司 |
篩選試劑（LAS）:5×2ml |
京械注準******014 |
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公示時間：2025年09月30日至2025年10月16日
如有異議，工作日期間請聯系東海設備處：0595-******
?******醫院
2025.09.30
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