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北院區

檢驗科

Y染色體微缺失(shi)檢測試劑盒

(PCR熒(ying)光探針 法 )

技(ji)術(shu)參數：至(zhi)少包(bao)含指南(nan)推薦的所有(you)檢測位 點AZFa:sY84、sY86,AZFb:sY127sY134,AZFc:sY254、 sY255;

功能性能：可以體外(wai)定性檢測人外(wai)周血中Y染(ran)色體無(wu)精子癥因子 AZF區(qu)域(yu)是否存在缺失(shi)，用于輔(fu)助診斷確診不孕不育患(huan)者的病因分析(xi)

******管理局的三類注冊證

一．項目概況

******醫(yi)院——2025年(nian)6項(xiang)醫(yi)用耗材采購

2.項目實(shi)施地點；北院區

3.招標(biao)范(fan)圍；南北院區(qu)

4.合同期限******醫院（甲方）違約。

二：服務要求及說明

1、總(zong)體要(yao)求：詳見(jian)采購需求概(gai)況(kuang)（技術(shu)、參數等）

2、技術(shu)要(yao)求：詳見采購(gou)需求概(gai)況（技術(shu)、參(can)數等）

3、驗(yan)收要(yao)求：符合《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)監督(du)管理(li)條例》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)使用(yong)質(zhi)量監督(du)管理(li)辦(ban)法(fa)(fa)》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)經營(ying)監督(du)管理(li)辦(ban)法(fa)(fa)》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)說(shuo)明(ming)(ming)書和標(biao)簽管理(li)規(gui)定》、《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)唯一標(biao)識系統規(gui)則》、《云南(nan)省醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機構醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)UDI應用(yong)操作指南(nan)》及(ji)其他醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)規(gui)定的(de)產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)經營(ying)注(zhu)冊證(zheng)明(ming)(ming)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、產(chan)(chan)品(pin)質(zhi)量證(zheng)明(ming)(ming)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、產(chan)(chan)品(pin)信息(xi)(xi)說(shuo)明(ming)(ming)書、產(chan)(chan)品(pin)信息(xi)(xi)標(biao)簽、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)編(bian)碼信息(xi)(xi)、云南(nan)省陽光平臺產(chan)(chan)品(pin)ID碼、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)唯一標(biao)識、產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)經營(ying)資(zi)格(ge)證(zheng)明(ming)(ming)資(zi)質(zhi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、質(zhi)量管理(li)體系證(zheng)明(ming)(ming)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、銷(xiao)售授(shou)權證(zheng)明(ming)(ming)、消毒檢(jian)驗(yan)證(zheng)明(ming)(ming)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、無菌(jun)、滅(mie)菌(jun)證(zheng)明(ming)(ming)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、冷鏈運輸記錄、進口報關文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)及(ji)其他法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)要(yao)求的(de)資(zi)質(zhi)文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、說(shuo)明(ming)(ming)書、質(zhi)量保(bao)證(zheng)書、檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫文(wen)(wen)件(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)等。

4、商務要求：

******醫院指定驗收地點。

（2）因帶量采(cai)購、醫保支(zhi)付調價造成的價格變化，需按(an)國家(jia)政策執行(xing)，不愿執行(xing)的視為違約，中止(zhi)合同。

******醫院要(yao)求在規定時間內(nei)辦理入(ru)庫結算手續等原因導致的醫保扣款、罰(fa)款，由乙方承擔。

（4）距離產品(pin)(pin)失(shi)效(xiao)日(ri)期三個月之前，在產品(pin)(pin)未(wei)使用未(wei)損(sun)壞的(de)前提下，甲(jia)方提出的(de)退換(huan)(huan)貨要求(qiu)，乙方必(bi)須同(tong)意并(bing)退換(huan)(huan)；有效(xiao)期間低于半年的(de)，距離產品(pin)(pin)失(shi)效(xiao)日(ri)期15天(tian)之前，乙方必(bi)須同(tong)意退換(huan)(huan)貨。

（5）甲方向乙(yi)方發起的質量投訴(su)及不良事(shi)件投訴(su)，乙(yi)方必須在24小時內反應(ying)，配合(he)處理并出具意(yi)見書。

******管(guan)理(li)局到院(yuan)抽檢(jian)產品，乙方必(bi)須配合(he)抽檢(jian)工作(zuo)，出具各種國家規(gui)定的(de)證明文件，并補(bu)償甲(jia)方因抽檢(jian)造成(cheng)的(de)貨物(wu)損失。

******醫院要求對臨(lin)床使用(yong)科(ke)室開展產品使用(yong)操作、維護保養、質量安(an)全方面的培訓。

（8）需提供伴隨服務的產品(pin)，按照招(zhao)(zhao)標(biao)約定(ding)或國(guo)家(jia)集中(zhong)帶量采(cai)購(gou)(gou)政(zheng)策執行，招(zhao)(zhao)標(biao)約定(ding)不(bu)得與國(guo)家(jia)集中(zhong)帶量采(cai)購(gou)(gou)政(zheng)策沖突，如發(fa)生(sheng)沖突，按照國(guo)家(jia)集中(zhong)帶量采(cai)購(gou)(gou)政(zheng)策執行，招(zhao)(zhao)標(biao)約定(ding)自動作廢且不(bu)視為甲(jia)方違約。

******醫(yi)院醫(yi)療器(qi)(qi)械、耗材采(cai)購合同要求；依(yi)據《醫(yi)療器(qi)(qi)械監(jian)督(du)管理條(tiao)例》、《醫(yi)療器(qi)(qi)械使(shi)用質量(liang)監(jian)督(du)管理辦法》相關法律規(gui)定(ding)。

三：其他要求及說明

1.服務時間、地點與方式：

******醫院管理(li)要求指(zhi)定(ding)時間。

******醫(yi)院用戶指定地點。巡津街35號(hao)，北京路(lu)1228號(hao)

1.3服(fu)務方(fang)式：貨物送(song)到甲方(fang)指(zhi)定地(di)點(dian)，指(zhi)定地(di)點(dian)安裝(zhuang)

2. 結(jie)算(suan)(suan)方(fang)法：乙方(fang)憑雙(shuang)方(fang)簽字確認的隨貨同(tong)行單，按(an)月開具稅票據(ju)實(shi)與甲方(fang)結(jie)算(suan)(suan)。

******醫院

2.2付款方式(shi)：乙方指定(ding)賬(zhang)號

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北院區

創傷急救中心

AED除顫儀配套 電(dian)極片(pian)

一：匹配(pei)韓國\德國 CU品牌NF1200 型號AED除顫(zhan)儀

二：符(fu)合(he)YY9706.261質量標準

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北院區

眼科

青光眼引流閥

1)醫用(yong)硅膠無細(xi)胞毒(du)性，閥門(men) 自(zi)動調節(jie)房水引流(liu)。

(2)包含FP7與FP8型號

(3)伽馬滅菌，引流管外徑≤ 0.5mm,閥門開(kai)放壓力8-12mmHg (誤差正(zheng)負(fu)2mmHg)

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北院區

泌尿外科

一次性使用無菌光纖

匹配以色列科醫人品牌(pai) VersaPulse Powersuite 100W型號鈥激光治療儀使(shi)用

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北院區

血液凈化中 心

血液濾過器

匹(pi)配日機裝品牌(pai)CRRT設備使用(yong)

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北院區

血液凈化中 心

血液凈化裝置的體外(wai)循(xun)環血 路

匹配日機裝品牌CRRT設備使用