項目概況

購(gou)置醫療器械及配套(tao)設備采購(gou)項目招標項目的潛在投標人應在公告期內憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件，并于 2025年12月01日 09時(shi)30分 （北京時(shi)間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230112]ZXHLJ[GK]******

項(xiang)(xiang)目(mu)名稱：購置醫療器械(xie)及配(pei)套設(she)備采(cai)購項(xiang)(xiang)目(mu)

采購方式：公開招標

預算金額：9,495,420.00元(yuan)

采購需求：

合同包1(合同包一):

合同包預算金額：2,395,000.00元

本合同包不接(jie)受聯合體投標

合同履行期限：合同簽訂后(hou)30個日歷日內交貨(huo)（具體以簽訂合同為準）

合(he)(he)同包2(合(he)(he)同包二):

合同包預算金額：2,508,000.00元

本合同包不接(jie)受聯合體投標

合同履行期限：合同(tong)簽訂(ding)后30個(ge)日(ri)歷日(ri)內交貨（具體(ti)以簽訂(ding)合同(tong)為準(zhun)）

合同包3(合同包三(san)):

合同包預算金額：3,205,000.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：合同簽(qian)訂后(hou)30個日歷日內交(jiao)貨（具體以簽(qian)訂合同為準(zhun)）

合同包4(合同包四):

合同包預算金額：1,387,420.00元

本合同包不接受聯合體投標

合同履行期限：合同(tong)簽(qian)訂(ding)后30個日歷(li)日內交貨（具體以(yi)簽(qian)訂(ding)合同(tong)為準）

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政(zheng)府采購(gou)法》第二十二條規定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(合同包一)特(te)定(ding)資格要求如下:

(1)投(tou)(tou)標(biao)人(ren)所投(tou)(tou)產(chan)(chan)品(pin)若為醫(yi)(yi)(yi)療器械產(chan)(chan)品(pin)，提供所投(tou)(tou)產(chan)(chan)品(pin)醫(yi)(yi)(yi)療器械備案憑證及備案信息表，生產(chan)(chan)備案憑證（限(xian)一(yi)類）；產(chan)(chan)品(pin)注冊(ce)證、生產(chan)(chan)許(xu)可證（限(xian)二、三類）；投(tou)(tou)標(biao)人(ren)如為代理商提供對應產(chan)(chan)品(pin)的(de)醫(yi)(yi)(yi)療器械經營備案憑證（二類）、醫(yi)(yi)(yi)療器械經營許(xu)可證（三類），相關許(xu)可證件截止(zhi)在開標(biao)前均在有(you)效(xiao)期內（提供掃描件并加蓋(gai)公章）

合同包2(合同包二)特定資格要求如下:

(1)通過CFDA（NMPA）國家三類注冊認(ren)證(zheng)，并提供證(zheng)明材料

(2)投(tou)(tou)標人所(suo)投(tou)(tou)產品(pin)(pin)若為醫(yi)療(liao)器械產品(pin)(pin)，提(ti)供(gong)所(suo)投(tou)(tou)產品(pin)(pin)醫(yi)療(liao)器械備(bei)案(an)(an)憑(ping)(ping)證(zheng)(zheng)及備(bei)案(an)(an)信息表(biao)，生產備(bei)案(an)(an)憑(ping)(ping)證(zheng)(zheng)（限(xian)一(yi)類）；產品(pin)(pin)注冊(ce)證(zheng)(zheng)、生產許(xu)可證(zheng)(zheng)（限(xian)二、三類）；投(tou)(tou)標人如為代(dai)理(li)商(shang)提(ti)供(gong)對應產品(pin)(pin)的醫(yi)療(liao)器械經營備(bei)案(an)(an)憑(ping)(ping)證(zheng)(zheng)（二類）、醫(yi)療(liao)器械經營許(xu)可證(zheng)(zheng)（三類），相關(guan)許(xu)可證(zheng)(zheng)件截止在(zai)開標前均在(zai)有效(xiao)期內(nei)（提(ti)供(gong)掃描件并加蓋公(gong)章(zhang)）

合(he)同包(bao)3(合(he)同包(bao)三)特定資格(ge)要求如(ru)下:

(1)投(tou)標人所(suo)投(tou)產(chan)品若為醫療器械(xie)(xie)(xie)產(chan)品，提供(gong)所(suo)投(tou)產(chan)品醫療器械(xie)(xie)(xie)備(bei)(bei)(bei)案(an)憑(ping)(ping)證及備(bei)(bei)(bei)案(an)信息表，生產(chan)備(bei)(bei)(bei)案(an)憑(ping)(ping)證（限(xian)一類(lei)(lei)）；產(chan)品注冊證、生產(chan)許可(ke)證（限(xian)二(er)、三(san)類(lei)(lei)）；投(tou)標人如為代理(li)商提供(gong)對(dui)應產(chan)品的醫療器械(xie)(xie)(xie)經營(ying)備(bei)(bei)(bei)案(an)憑(ping)(ping)證（二(er)類(lei)(lei)）、醫療器械(xie)(xie)(xie)經營(ying)許可(ke)證（三(san)類(lei)(lei)），相關許可(ke)證件截(jie)止(zhi)在開標前均在有效期內（提供(gong)掃描件并加蓋(gai)公章(zhang)）

合同(tong)包(bao)(bao)4(合同(tong)包(bao)(bao)四)特定資格要求如下(xia):

(1)投(tou)標人(ren)所投(tou)產(chan)(chan)(chan)品若為醫療器械產(chan)(chan)(chan)品，提(ti)供(gong)所投(tou)產(chan)(chan)(chan)品醫療器械備案憑證(zheng)及備案信息表，生產(chan)(chan)(chan)備案憑證(zheng)（限(xian)一類(lei)）；產(chan)(chan)(chan)品注冊證(zheng)、生產(chan)(chan)(chan)許(xu)可證(zheng)（限(xian)二(er)、三(san)類(lei)）；投(tou)標人(ren)如為代理商提(ti)供(gong)對應(ying)產(chan)(chan)(chan)品的醫療器械經營備案憑證(zheng)（二(er)類(lei)）、醫療器械經營許(xu)可證(zheng)（三(san)類(lei)），相關(guan)許(xu)可證(zheng)件截(jie)止在(zai)開標前(qian)均在(zai)有效期內（提(ti)供(gong)掃描件并(bing)加蓋公章）

三、獲取招標文件

時間： 2025年11月10日 至 2025年(nian)11月14日(ri) ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節假日除外）

地點：公告期內憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可

方式：在線獲取

售價：免費(fei)獲取

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

截止時間： 2025年12月(yue)01日 09時30分00秒(miao) （北京時間）

投標地點：將電子投標（響應）文件遞交至“黑龍江省政府采購管理平臺（******）”。 本項目采用“不見面開標”模式進行開標,供應商無需到達開標現場。開標當日在投標（響應）截止時間前30分鐘使用“谷歌瀏覽器”登錄黑龍江省政府采購網，選擇“交易執行-開標-供應商開標大廳”進行簽到；并按招標（采購）文件要求在線參加遠程開標，等待并完成后續的在線投標（響應）文件解密和在線簽字確認環節。

開標時間：2025年12月01日 09時30分(fen)00秒

開標地點：通過項目電子化交易系統-開標/開啟大(da)廳參與(yu)開啟

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

組織現場踏勘： 否

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七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名稱：******醫院

地址：哈爾濱市(shi)阿(a)城區金都大街甲89號

聯系方式：******

2.采購代理機構信息

名稱：******有限公司

地址：******集團(哈工大機器人)C1棟5樓

聯系方式：******

3.項目聯系方式

項目聯系人：******有限公司

電話：******

******有限公司

2025年(nian)11月08日