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神經外科動力手柄系列一套單一來源采購公告
******醫院2025年第36次黨委會會議紀要（廣市人醫委紀[2025]36號）決定，同意院內采購以下設備：
一、采購項目
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項目名稱 |
數量（套） |
預算單價 （萬元） |
預算總價 （萬元） |
最高限價 （萬元） |
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動力手柄系列一套 |
1 |
20 |
20 |
20 |
二、采購方式：單一來源采購
******有限公司
四、理由陳述：
1、我院手術室現有重慶西山生產的DK-N開顱動力主機一套。因業務發展現需采購動力手柄一套；包括：腳踏開關JT3A、微電機DJ20、顱骨鉆手柄ZSB2A、顱骨銑手柄XJ6、磨鉆手柄MSB1A-W125。用于替換原故障、廢損動力系統手柄一套（上述）。以方便臨床科室業務的順利開展及保障手術安全性。
2、動力手柄一套是我院現有西山DK-N開顱動力主機的重要運行部件，所以在選擇該部件時應考慮到系統的兼容性、質量和服務延續性。在使用過程中，需保證動力主機和動力手柄一套正確匹配，有對應的接口，保證高效正確地運轉。本次購買的動力手柄一套要求與DK-N開顱動力主機完全兼容，以達到更好的使用效果，在做開顱手術時，能保障動力系統高效、精準運轉，提高手術效率，減少手術副損傷。所以需向原廠采購。
3、目前我院手術室使用的開顱動力主機為重慶西山公司獨家研發生產，部件更換由于有統一規格的需要，目前市場上沒有能替代使用的其他動力手柄。只有重慶西山的動力手柄能與我院開顱動力主機匹配，才能保障我院開顱動力系統高效、精準運轉，提高手術效率，減少手術副損傷。故只能向原廠采購。
4、2021年10月1日起施行的《醫療器械注冊與備案管理辦法》第七十九條規定：“注冊證載明的產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械的生產地址等，屬于前款規定的需要辦理變更注冊的事項。注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所等，屬于前款規定的需要備案的事項。境內醫療器械生產地址變更的，注冊人應當在辦理相應的生產許可變更后辦理備案。”在設備使用及維修過程中，難免需要更換零部件，很多部件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，重慶西山公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。
5******有限公司公司生產，******有限公司是其指定的在廣安市廣安區內唯一合法授權代理服務商，故采用單一來源采購方式采購。
五、采購工作主要流程
1.需求公告及報名：公告期及報名時間為3個工作日，公告時間及報名時間2025年9月26日至2025年9月29日（工作時間：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00******醫院設備物資部采購辦（辦公樓302）。
2.資質審核：報名時間段內提交資質文件，由歸口管理科室負責對報名供應商的相關資質進行審核。現場報名的提交上述蓋有鮮章的報名資料（可郵寄）。
3.供應商不得高于市場平均價也不得低于成本價報價，否則按無效報價處理。
六、采購時間、地點******辦公室另行電話通知。
七、聯系方式
******辦公室）
采購流程咨詢聯系電話：0826—******? ****** ******
八、報名供應商資質
1.響應的產品中有醫療器械的，所響應醫療器械須符合《醫療器械注冊管理辦法》等政策法規要求并具有中華人民共和國醫療器械注冊或備案憑證；采購申請人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；
2.若設備涉及配套耗材屬于國家醫療保障局發布的《醫保醫用耗材分類與代碼》目錄，且具有醫療器械注冊證的全部醫用耗材（不含一類醫療器械），均需提供在四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平臺中的產品ID和醫保耗材代碼，且必須掛網采購。（提供網頁截圖等佐證材料）。
3.售后服務承諾書。
4.生產廠家授權。
5.產品說明書。
九、技術要求
1、微電機
1.1、可高溫高壓消毒；
★1.2、開顱用無碳刷微電機， 輸出動力強勁穩定， 峰值輸出功率達150W， 轉速可達40000r/min；
★1.3、自動風冷技術，溫升小，高速運行不發燙；
1.4、快速拔插安裝接口。
★1.5、適配手術動力裝置（型號：DK-N-MS******有限公司）
2、顱骨鉆手柄
2.1、體積小，最大外徑 ф30mm，長130-140mm，輕質合金材料制造，重量≤0.5kg，免鑰匙接口，表面硬質陽極氧化；
★2.2、帶手把；
2.3、轉速：0-1500r/min，可高溫高壓消毒；
★2.4、適配手術動力裝置（型號：DK-N-MS******有限公司）
3、顱骨銑手柄
3.1、結構小巧，最大外徑 20mm，表面防滑設計，可握持式或執筆式操作；
3.2、具有快速銑刀安裝接口；
★3.3、可配置可旋轉護靴或固定護靴，旋轉護靴可 360°自由旋轉；
3.4、無級調速，最高輸出轉速 40000r/min；
3.5、可高溫高壓消毒。
★3.6、適配手術動力裝置（型號：DK-N-MS******有限公司）
4、磨鉆手柄
4.1、外形尺寸：外徑：Ф15mm，角度0° 和21°, 重量0.1kg；
4.2、ISO-E類型標準接口，接插方便快捷，可高溫高壓消毒；
★4.3、磨鉆手柄與微電機連接具有鎖定功能，防止任意旋轉，適合精細手術操作；
★4.4、最高轉速：80000r/min，徑向跳動小于0.01mm，急停時間＜0.2s。
★4.5、適配手術動力裝置（型號：DK-N-MS******有限公司）
5、腳踏開關：
★5.1、線纜長≥3m，無級調速，可進行功能切換及注水控制；
5.2、不低于IPX8防水等級，防滑、防側翻；
5.3、堅固結構設計，舒適耐用。
★5.4、適配手術動力裝置（型號：DK-N-MS******有限公司）
★6、配置要求
6.1、微電機 ???????????1個
6.2、顱骨鉆手柄 ???????1個
6.3、顱骨銑手柄 ???????1個
6.4、磨鉆手柄 ?????????1個
6.5、腳踏開關 ?????????1個
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