table {border-spacing:0}
質 疑 人:******有限公司
地 ???址:桂林市秀峰區東安路西環屠宰場門口?
法定代表人:雷震宇
委托代理人: 楊洋? ?電話: ******? ? ? ?
?
?貴公司提交的《質疑函》已收悉。針對貴公司就我院“全自動醫用PCR分析系統采購項目”(項目編號:______)提出的四項質疑事項,
質疑事項 1:
“三、進口產品與國內產品的性能比較:1、自動化:進口產品性能參數-全自動醫用PCR分析系統;性能比較-系統整合了基于定量PCR檢測所需的所有步驟,在一個檢測試劑盒中,可自動完成樣品職備、純化、基因提取、核酸擴增、熒光測定的全過程”,此條款滿足的國產產品有多家,不符合國家相關規定;
事實依據
根據目前披露的數據,國內滿足此條參數的相關產品包括:鯤鵬基因iFIND、杭州優思達 MultNAT UP0102/0104、蘇州創瀾GenMax等多家;
法律依據
《政府采購進口產品管理辦法》第一章,第四條規定:政府采購應當采購本國產品,確需采購進口產品的,實行審核管理。
質疑事項2:
“三、進口產品與國內產品的性能比較:2檢測項目:機器檢測單元豐富,可同時檢測多種傳染病病原體;國產產品性能參數:一個平臺只能檢測個別傳染病病原體”,此條款滿足的國產產品有多家,不符合國家相關規定;
事實依據
根據目前披露的數據,國內有多家產品能夠在一個平臺上檢測多種傳染病病原體,如北京卡尤迪Flash20,廈門致善Sanity2.0、杭州優思達 MultNAT UP0102/0104、蘇州創瀾GenMax等多家均滿足需求;
法律依據
《政府采購進口產品管理辦法》第一章,第四條規定:政府采購應當采購本國產品,確需采購進口產品的,實行審核管理。
質疑事項3:
“三、進口產品與國內產品的性能比較:3靈敏度:進口產品性能參數98%;國產產品性能參數30%”,目前國內市場多家產品靈敏度都超過98%,該事項不符合國內市場實際情況;
事實依據
根據目前披露的數據,結合本次采購經費是“2025年中央財政傳染病實驗室檢測質量提升項目”項目撥款扶持基層用于結核耐藥能力建設提升的,國內的相關結核及耐藥產品有:鯤鵬基因iFIND-TBR試劑靈敏度為100%,廈門致善Sanity2.0-結核耐藥試劑靈敏度為98%、杭州優思達 MultNAT UP0102/0104-結核耐藥試劑靈敏度為100%,蘇州創瀾GenMax-結核及耐藥檢測試劑靈敏度為99%,四家性能均滿足要求;
法律依據
《政府采購進口產品管理辦法》第一章,第四條規定:政府采購應當采購本國產品,確需采購進口產品的,實行審核管理。
質疑事項4:
專家論證意見中:
1、進口設備自動化程度較高,可自動完成樣品制備,純化,基因提取核酸擴增,熒光測定的全過程,能做到“樣本進,結果出”的快速檢測過程;
2、溫控精度高,升降溫速率快;
******醫院臨床實驗需求。
提出的3個產品性能,國內產品均能達到上述要求,不符合國家相關規定。
事實依據
根據目前披露的數據:
針對第1條:國產產品滿足“設備自動化程度較高,可自動完成樣品制備,純化,基因提取核酸擴增,熒光測定的全過程,能做到“樣本進,結果出”的快速檢測”的性能,包括鯤鵬基因iFIND、杭州優思達 MultNAT UP0102/0104、蘇州創瀾GenMax等多家;
針對第2條,國內產品滿足“加熱緩變率(最高)≥5℃/秒,冷卻緩變率(最高)≥2.5℃/秒,溫度維持時間精確度:±1.0秒”的產品有鯤鵬基因iFIND,廈門致善Sanity2.0,知微NAT-3000等多家;
針對第3條,國內產品滿足“光學通道特性:≥6色熒光信號激發及檢測”性能的包括鯤鵬基因iFIND,知微NAT-3000,廈門致善Sanity2.0,奧然Galaxy Lite等多家。
法律依據
《政府采購進口產品管理辦法》第一章,第四條規定:政府采購應當采購本國產品,確需采購進口產品的,實行審核管理。
根據質疑事項,我院高度重視,并組織相關專家及采購小組成員進行了認真復核與論證。現就質疑事項復如下:
************醫院近期擬重新組織論證并進行公示。
感謝貴公司對本項目的關注與監督。如對本次回復仍有異議,可依法向同級政府采購監督管理部門提起投訴。
特此函復。
******醫院
2025年9月23日??
附件信息:
-
(273.9 KB)