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東莞市婦幼保健院高通量測序平臺采購項目更正公告（第一次）

基本信息

信息類型：變更通知

區域：廣東

源發布時間：2025-09-22

項目名稱：******[查看]

項目編號：******[查看]

招標單位：******[查看]

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招標文件下載

******保健院高通量測序平臺采購項目

更正公告（第一次）

一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：GDYD250747

******保健院高通量測序平臺采購項目

首次公告日期：2025年9月9日

二、更正信息：

更正事項：采購公告、采購文件

更正內容：

1、招標文件“第三篇采購需求書-第二部分技術要求-二、基因測序儀技術參數-（一）基因測序儀（大通量2臺）”的修改如下：

（1）原“2、▲投標產品應具備對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序的功能，其檢測結果可服務于臨床檢測需求（包括但不限于輔助診斷、篩查或同等用途）。”、“7、▲支持≥兩通道光路識別，或采用經臨床驗證的等效堿基識別方案（四色熒光、雙色熒光或半導體傳感均可）。”、“8、▲序列讀長須支持單端≥50 bp 及雙端≥2×150 bp 的多種模式。”以及“13、▲支持經臨床驗證的文庫擴增方式（線性擴增、滾環擴增或等效技術），確保低錯誤累積。”，以上四條參數刪除▲符號；

（3）原“11、▲支持單芯片運行，并可通過增加芯片或流動槽實現≥2張并行運行，提供同等并行通量與靈活性的官方技術白皮書或注冊證佐證。”、“17、▲儀器適用海拔為 0-3000 米可以正常運行。”以及“23、設備可拓展應用，除21、22項試劑，還可提供與此所投設備適配的其他臨床應用項目的高通量基因檢測試劑盒≥1種，需提供三類醫療器械注冊證以及適配機型證明材料，并加蓋投標人公章。”，以上三條參數刪除；

（4）原“5、▲通量：單次運行可產出≥1000G堿基數量。”修改為：“5、▲通量：單次運行可產出≥120G堿基數量。”；

（5）原“6、▲序列數目：單張芯片單次運行可產生≥1000M有效序列（Reads）數量，雙芯片模式單次運行可產生≥2000M有效序列（Reads）數量，或同等性能。”修改為：“6、▲序列數目：單次運行可產生≥800M有效序列（Reads）數量。”；

（6）原“18、▲須提供與所投設備適配的不同臨床應用項目的高通量基因檢測試劑盒≥7種，并提供 NMPA 注冊證。”修改為：“16、▲須提供與所投設備適配的不同臨床應用項目的高通量基因檢測試劑盒≥2種，并提供 NMPA 注冊證。”；

（7）原“19、▲除已列軟件外，可提供≥3 種不同臨床應用項目配套數據分析軟件。”修改為：“17、▲除已列軟件外，可提供≥2 種不同臨床應用項目配套數據分析軟件。”；

（8）原“24、▲可提供 WES本地化檢測，單次運行可檢測≥24個樣本，單個樣本數據量不低于12G。”修改為：“21、▲可提供WES本地化檢測，單次運行可檢測≥9個樣本，單個樣本數據量不低于10G。”。

注：由于刪除部分參數，故參數序號將對應更正后實際的參數數量進行調整。

2、招標文件“第三篇采購需求書-第二部分技術要求-二、基因測序儀技術參數-（二）基因測序儀（小通量1臺）”的修改如下：

（1）原“1、▲在臨床上用于對來源于人體樣本的脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）進行測序，以檢測基因序列。以提供的醫療器械注冊證適用范圍/預期用途作為評價依據。”、“5、▲采用經臨床驗證的堿基識別方案（四色熒光、雙色熒光、半導體傳感或其他等效技術），并提供官方技術白皮書或注冊證佐證。”以及“18、▲可提供生育、感染、腫瘤等多個應用方向臨床高通量基因檢測本地化檢測方案。”，以上三條參數刪除▲符號；

（2）原“16、▲儀器適用海拔為 0-3000 米可以正常運行。”刪除該參數；

（3）原“6、▲支持單芯片運行，并可通過增加芯片或流動槽實現≥2張并行運行，提供同等并行通量與靈活性的官方技術白皮書或注冊證佐證。”修改為：“6、▲支持不同規格的芯片≥2種上機運行，提供通量與靈活性的官方技術白皮書或注冊證佐證。”；

（4）原“7、序列數目：單次運行兩張芯片最高產出≥150M Reads數。”修改為：“7、序列數目：單次運行最高產出≥150M Reads數。”；

（5）原“9、▲支持經臨床驗證的文庫擴增方式（線性擴增、滾環擴增或等效技術），確保低錯誤累積，并提供官方技術白皮書或注冊證佐證。支持多種測序模式，包括單端測序 (SE)和雙端測序 (PE)，至少包括 PE50、SE100，需獲得臨床準入審批。”修改為：“9、▲支持經臨床驗證的文庫擴增方式（線性擴增、滾環擴增或等效技術），確保低錯誤累積，并提供官方技術白皮書或注冊證佐證。支持多種測序模式，包括單端測序 (SE)和雙端測序 (PE)，至少包括 SE100、PE150，并提供官方技術白皮書或注冊證佐證。”。

注：由于刪除部分參數，故參數序號將對應更正后實際的參數數量進行調整。

3、招標文件“第三篇采購需求書-第二部分技術要求-五、輔助設備及參數-26、高通量測序智能一體化工作站（2套）”的修改如下：

（1）原“②支持實時測序，數據產量可隨時終止測序。”修改為：“②支持快速測序，可用于快速鑒定。”；

（2）原“③測序讀長：測序讀長短自數百 bp，至數十上百 kb 不等。”修改為：“③支持自動化單端和自動化雙端讀取序列。”；

（3）原“④測序精度：一致序列準確性≥99.99%。”修改為：“④測序結果給出嚴格的Q30數據質量評判。”。

4、招標文件“第三篇采購需求書-第二部分技術要求-五、輔助設備及參數-27、手持式加載儀（1臺）”修改如下：

（1）原“①主要用途：用于將 DNB 加載至測序載片上，一張載片上的每條 lane 都可以分別加載不同的 DNB。”修改為：“①主要用途：用于將建庫產物加載至測序載片上，一張載片上的每條 lane 都可以分別加載不同的建庫產物。”；

（2）原“②便攜性：小巧、輕便，無需電源，可靈活實現 2 分鐘內分 lane 加載不同樣本的 DNB。”修改為：“②便攜性：小巧、輕便，無需電源，可靈活實現 2 分鐘內分 lane 加載不同樣本的建庫產物。”。

5、原院內公開招標采購公告獲取招標文件延期至2025年09月28日下午17:30（北京時間，法定節假日除外）；

投標文件提交時間延期至2025年10月10日 14點00分至14點30分（北京時間）；

提交投標文件截止時間和開標時間延期至2025年10月10日 14點30分（北京時間）。

詳見招標文件